Machinery Regulation erstatter Machinery Directive og indgår i EU’s produktreguleringsramme for maskiner, herunder digitale og automatiserede sikkerhedsaspekter.
AI-systemer kan være omfattet af MDR eller IVDR, hvis de har medicinsk formål, og skal dermed opfylde krav til sikkerhed, klinisk evaluering, kvalitetssystemer og CE-mærkning.
Follow Me