EHDS skaber en EU-ramme for elektroniske sundhedsdata, herunder adgang, interoperabilitet og sekundær brug af sundhedsdata til forskning, innovation og politikudvikling.
AI-systemer kan være omfattet af MDR eller IVDR, hvis de har medicinsk formål, og skal dermed opfylde krav til sikkerhed, klinisk evaluering, kvalitetssystemer og CE-mærkning.
Follow Me